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盐野义制药抗新冠口服药通过厚劳省审批

发布时间:2022-11-29 发布人:ヒマワリ株式会社 阅读:902 来源:

A.日语新闻中文版

日本盐野义制药公司研发的抗新冠病毒口服药Xocova的使用许可在日本厚生劳动省的专家会议上获得专家的同意后,该药通过了厚生劳动省的药物审批。

 


 

该药是可从轻症阶段开始服用的口服药。以往的抗新冠药的处方对象是重症化风险高的患者,但这次盐野义新药Xocova的一大特点是,即便是重症化风险较低的患者也可以服用。这也是日本药企研发的首款抗新冠口服药。

该药从2022年2月起申请使用授权,有关部门于6月和7月进行了审议,但是没有对其有效性作出判断,而是继续进行审议。随后,盐野义制药公司向厚生劳动省等相关机构提交了最终阶段的临床试验结果。

厚生劳动省专家组在11月22日召开的会议上对药物评估认为,鉴于该药确能有效减轻发热等症状,因而认定“该药据推测具有有效性”,允许使用该药,该药通过了厚生劳动省的药物审批。

厚生劳动省与盐野义制药有合约,在这款抗新冠药物通过审批后将购买约100万人份的药物,预计今后这些药物将提供给医疗机构等供患者使用。

B.日语新闻简易版
 

日本の会社が作った新型コロナの薬 28日から病院で使う


塩野義製薬の「ゾコーバ」は、新型コロナウイルスの薬です。日本の会社が初めて作った口から飲む薬です。

国は今月22日、「ゾコーバ」を使うことを認めました。この薬は、お年寄りや病気がひどくなる心配がある人だけではなくて、12歳以上だったらどんな人でも使うことができます。

加藤厚生労働大臣は25日、「100万人に使う薬の準備ができたので、今月28日から病院で使うことができるようになります」と言いました。この薬を使う2900の病院は、都道府県などのウェブサイトで知らせる予定です。

塩野義製薬は新型コロナウイルスのワクチンも作っていて、24日に日本で使う申請をしました。

 

*汉字读音请参考图片

C.日语新闻普通版

 

コロナ飲み薬「ゾコーバ」 28日から医療機関に本格供給開始へ
 

塩野義製薬が開発し国に承認された新型コロナの飲み薬「ゾコーバ」は、当初の予定を前倒しし、週明け28日から医療機関への本格的な供給が始まる見通しになりました。

国内の製薬会社として初めて塩野義製薬が開発した新型コロナの飲み薬「ゾコーバ」は、今月22日に国が使用を承認し、重症化リスクの低い患者も軽症段階から服用できるのが特長です。

加藤厚生労働大臣は、閣議のあと記者団に対し「契約を締結していた100万人分がすでに納入され、流通システムの準備作業も円滑に進んだ。12月初頭からとお伝えしていたが、週明け28日から本格的な供給を開始することになった」と述べました。

供給されるのは全国のおよそ2900の医療機関などで、都道府県などのホームページで公開される予定です。

すでに発注があった一部の医療機関には、早ければ25日にも発送されるということです。

また、加藤大臣は「ゾコーバ」が新たな「緊急承認制度」で承認されたことをめぐり、専門家から「迅速な承認」と「有効性や安全性の確認」の両立が課題だという指摘が出ていることを踏まえ、「課題を整理し、今後の緊急承認をどう捉えていけばいいのか議論したい」と述べました。
 

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